FDA kwadoro ọgwụ ogbu na nkwonkwo Voltaren maka OTC

Akụkọ

Nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ na United States (FDA) kwadoro Voltaren 1% ka a ree ya na mpempe akwụkwọ (OTC) site na usoro akpọrọ ndenye ọgwụ na mgbanwe OTC. Ọgwụ gel na-enye ọgwụ na-enye ihe enyemaka nwa oge nke mgbu osteoarthritis.

Karịrị 30 nde ndị okenye na United States ugbu a nwere ọrịa ogbu na nkwonkwo, dị ka forlọ Ọrụ Maka Nchịkwa na Mgbochi Ọrịa (CDC). N'etiti ha, ihe karịrị 8.5 nde natara ndenye ọgwụ maka diclofenac sodium (Voltaren generic) na 2017. Emepụtara Voltaren, GlaxoSmithKline , na-ekwu na ụdị gel nke ọgwụ a ga-enweta iji zụta na-enweghị ndenye ọgwụ site na mmiri 2020, a ga-erekwa ya n'okpuru aha Voltaren Arthritis Pain.

Gịnị bụ Voltaren?

Voltaren bụ ọgwụ na-egbochi ọgwụ mgbochi (NSAID), ka Ramzi Yacoub, Pharm.D kwuru, onye isi ọrụ ọgwụ na SingleCare. Voltaren natara nkwado FDA mbụ dị ka ọgwụ ọgwụ edepụtara na 2007. Ezubere ya kpọmkwem maka mgbu mgbu metụtara ọrịa ogbu na nkwonkwo, ọzịza, na isi ike na aka, ikpere, na ụkwụ. Achọghị ya maka ọrịa ogbu na nkwonkwo na spain, hips, ma ọ bụ n'ubu. Ọ bụghị dịkwa irè maka ọgwụgwọ nkensogbu, nkwarụ, ọnya, ma ọ bụ mmerụ egwuregwu.

Kedu ka Voltaren gel si arụ ọrụ?

Ọgwụ ahụ na-arụ ọrụ site na igbochi mmepụta nke mmiri ọgwụ na-egosi ahụ mgbu na mpaghara ahụ nke etinyere ya. Ọ bụ ezie na a na-ete ya na akpụkpọ ahụ, Voltaren ekwesịghị iji ya na ndị ọzọ NSAID na-egbu mgbu, dị ka ibuprofen ma ọ bụ naproxen. Nchikota NSAID abuo gha eme ka ihe di egwu, dika nsogbu akụrụ na ọnya afọ.

Ọzọkwa, Voltaren abụghị maka iji oge dị ogologo. Mgbu kwesịrị ịmalite ịmalite n'ime ụbọchị asaa iji ọgwụ ahụ, kwuru Dr. Yacoub. Ọ bụrụ na ọ bụghị, ọ na-atụ aro ịgwa dọkịta gị okwu ma ọ bụrụ na ihe dị oke njọ na-akpata ihe mgbu gị.

Gini bu ihe edere iji gbanwee on-counter

Ndenye ọgwụ na mgba ọkụ OTC bụ usoro nke FDA na-edozigharị ọgwụ ọgwụ, na-enye ya ohere ire ya na tebụl. Nke a nwere ike ime naanị mgbe FDA kpebiri na ndị na-azụ ahịa nwere ike iji ya n'enweghị nsogbu ọ bụla na enweghị ezigbo ọkachamara. Mgbe ụfọdụ, FDA si usoro nyocha nke ime na-akpali mgba ọkụ. Otú ọ dị, ọ na-abụkarị ndị na-emepụta ọgwụ na-arịọ ka e degharịa ọgwụ ahụ.

FDA na-enye aka nhazi ma ọ bụrụ na mgbe data nyocha na-akwado nchekwa na nrụpụta ọrụ nke OTC. OTC iji ga-abụrịrị ọnọdụ nke ndị ahịa na-achọpụta nke ọma.Usoro a emeela ka reclassification nke ọtụtụ ọgwụ kemgbe ọtụtụ afọ-ebe ọ bụ na 2001 naanị, ihe ruru ọgwụ 40 emeela ọgwụ na mgbanwe OTC, nke Akụkọ FDA .

N'okwu Voltaren,GlaxoSmithKline rịọrọ ka eweghachite ya. Companylọ ọrụ ahụ na-akọ na data nlekọta ahụike gosipụtara ngbanwe na-agbanwe agbanwe ma nwee ekele maka nhụjuanya ihe mgbu dị ka izu otu.Ọ bụghị naanị nke ahụ, nchọpụta ụlọ ọrụ ahụ na-egosi na akara ọgwụ eziokwu Voltaren dị mfe maka ndị na-azụ ahịa ịghọta. Pụtara, ndị ọrịa nwere ike ịme nhọrọ nhọrọ kwesịrị ekwesị maka nlekọta onwe ha iji gwọọ ọrịa ogbu na nkwonkwo. Nkọwa banyere data na nyocha dị mkpa nke mere ka ndenye ọgwụ na mgbanwe OTC ga-ewepụta nso na ụbọchị Voltaren OTC, kwuru Caitlin Kormann, US Brand Communications Lead of GSK Consumer Healthcare.

Gịnị ka reclassification nke Voltaren pụtara maka ndị ọrịa?

Ikike ịzụta Voltaren gel n'elu akụrụngwa bụ akụkọ dị ukwuu maka ndị chọrọ ọgwụ ahụ, Dr. Yacoub na-ekwu. Ọ na-enye nhọrọ ndị ọzọ maka ndị ọrịa chọrọ nhụjuanya mgbu, mana ha agaghị enwe ike ịhụ dọkịta ha, ọ na-akọwa.

Agbanyeghị, ọ ka dị mkpa na ị ga-agwa onye na-ahụ maka ahụike ma ọ bụ onye na-enye ọgwụ ike banyere Voltaren — ọkachasị ma ọ bụrụ na ịnwetụbeghị mbụ ya. Ọ bụ ezie na ọ bụ OTC ugbu a, enwere mmetụta ndị ọzọ ị nwere ike ịnweta ma nwee ike ịmekọrịta ọgwụ na ọgwụ ndị ọzọ ị nwere ike ị ,ụ, Dr. Yacoub na-agbakwụnye. Onye na-ere ọgwụ gị nwere ike ịbụ ezigbo enyemaka na-enyere gị aka ijide n'aka na ọnọdụ ahụike gị ndị ọzọ, yana ọgwụ ọ bụla ị na-a ,ụ, dakọtara na Voltaren Gel.

Ọ dịkwa oké mkpa ka ndị ọrịa nọgide na-eji ọgwụ ahụ eme ihe dịka a gwara ya, ọ na-ekwu. Nke a pụtara ịgwa dọkịta gị banyere nhọrọ ndị ọzọ ma ọ bụrụ na a) mgbu ahụ enwebeghị ọganihu n'ime ụbọchị asaa na b) ị chere na ịkwesịrị iji ya maka ihe karịrị ụbọchị 21 (oge ọgwụgwọ kachasị atụgoro ya).

Ozi ọnụego erubeghị maka OTC Voltaren-GSK na-ekwu na a ga-ekwupụta ya (yana data na-akwado ya) nso na ụbọchị mbupute mmiri nke 2020. Ugbu a, Otú ọ dị, ndị nkezi ego si n'akpa uwe maka 100 gram tube nke ụdị mkpụrụ ndụ ọgwụ Voltaren 1% gel bụ ihe dị ka $ 50.