Isi >> Akụkọ >> Glucagon generic meriri nnabata FDA

Glucagon generic meriri nnabata FDA

Glucagon generic meriri nnabata FDAAkụkọ

Ozi ọma maka ndị nwere ọrịa shuga: You nwere ọnụọgụ nhọrọ maka glucagon gị. Foodlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Nri na Ọgwụ na United States (FDA) akwadola glucagon mbụ maka ịgba ntụtụ.





Njikọ: Gịnị bụ glucagon? | Glucagon dere



FDA kwupụtara na Dec. 28, 2020, na ọ kwadoro ngwa ọgwụ ọhụrụ edebiri maka glucagon maka ọgwụ 1 mg / vial na ngwa ngwa mberede, nke Amphastar Pharmaceuticals Inc. rụpụtara. nnukwu hypoglycemia, ọnọdụ nwere ike imebi ikike mmadụ ịrụ ọrụ nke ọma.

Sally Choe, Ph.D., onye nduzi nke Office nke Generic Drugs na FDA maka forlọ Ọrụ Nyocha na Nyocha Ọgwụ, kwuru na nkwenye ahụ bụ nnukwu ihe ịga nke ọma maka ndị nwere ọrịa shuga.

Glucagon maka ogwu anabatara iji mee ihe na US maka ihe karịrị afọ 20, mana ruo taa, enweghi usoro ọgwụgwọ dị mkpa nke nwere ike ịchekwa ndụ ndị mmadụ nwere ike ịnwe ọnọdụ dị njọ nke ọbara shuga dị ala, ọ sịrị na a nkwupụta .



Kedu ihe kpatara o ji dị mkpa ịkwadebe maka oke hypoglycemia

Hypoglycemia na-eme mgbe shuga ọbara gị, ma ọ bụ ọkwa glucose ọbara gị, na-agbadata. O nwere ike ịbụ site n ’obere ruo n’ ajọ njọ. Mgbaàmà dị nro nwere ike ịpụta mgbe shuga shuga gị gafere n'okpuru 70 mg / dL. Ihe mgbaàmà kwesịrị ekwesị na-eme mgbe shuga shuga dara n'etiti 55 na 70 mg / dL, dị ka JDRF . Mgbaàmà nwere ike ịgụnye inwe obere ọsụsọ, nhịahụ ma ọ bụ jittery, na-egbu mmụọ, ọgbụgbọ, agụụ, ma ọ bụ na-echegbu onwe gị, dịka ahụ gị na-eme ka ọ dị na glucose. Enwere ike iji mbadamba glucose ma ọ bụ ihe ọ sugụ sugụ nwere shuga dị ka ihe ọ juiceụ juiceụ gwọ hypoglycemia dị nwayọọ ma ọ bụ nke dị obere. Carbs ndị a na-eme ọsịsọ nwere ike ibuli ogo shuga n'ọbara ngwa ngwa. Mana nke ahụ ezughi iji dozie ihe omume nke oke hypoglycemia.

Mgbe hypoglycemia dị ike-ogo dị n'okpuru 40-55 mg / dL-ị nwere ike tufuo ike ịrụ ọrụ ma ọ bụ ịgafe.Lelee ka endocrinologist gị iji chọpụta ogo shuga shuga dị ka nke siri ike maka gị.Ihe ịrịba ama nke oke hypoglycemia nwere ike ịgụnye nsogbu ikwu okwu, ọhụhụ na-adịghị ahụ anya, mmegharị ahụ ma ọ bụ mmegharị ahụ, ụra, mgbagwoju anya, na ọbụna njide, dị ka yolọ Ọgwụ Mayo. Ọrịa hypoglycemia siri ike nwere ike ibilite n’ime ndị nwere diabetesdị nke mbụ ma ọ bụ Type 2 . Otú ọ dị, ọ na-ahụkarị ndị mmadụ ndị na-ewere insulin ma ọ bụ ọgwụ shuga dị ka sulfonylureas.

Tù Na-ahụ Maka Ọrịa Shuga nke America na-ezo aka na ihe omume nke ọbara shuga dị ala nke chọrọ enyemaka site na ndị ọzọ dị ka a oké ihe omume . Ntụtụ nke glucagon nwere ike inye aka ngwa ngwa bulie ogo shuga dị n'ọbara. Nke ahụ bụ n'ihi na glucagon bụ ihe sịntetik nke hormone a na-emepụta na pancreas nke na-akpali imeju ịhapụ glucose echekwara iji weghachite ogo shuga ọbara gị.



Glucagen Hypokit, ngwugwu ngwugwu mberede, na-amalite ibuli ogo shuga n'ọbara n'ime 10 nkeji mgbe ogwuchara. Mmetụta ndị kachasị emetụta nke inculin glucagon bụ ọgbụgbọ, ọgbụgbọ, na ụba obi, yana ịcha ọbara ọbara ma ọ bụ ọzịza na ebe ogwu ahụ.

Uru nke nhọrọ ọnụọgụ glucagon

Nkwenye nke ọnụọgụ glucagon nwere ike ịpụta nchekwa dị ukwuu maka ndị nwere ọrịa shuga nke kwesịrị ijide kit.

Nwere ike ịzụta akara aha ugbu a Glucagen Hypokit , ma dabere na mkpuchi gị, ọ ga-efu ọtụtụ narị dollar. Ahụike na-ekpuchi ụgwọ mgbe ụfọdụ, yana Kupọns enwere mgbe ụfọdụ iji belata ọnụahịa.



Ma ị nwere ike ịnweta ụdị ọnya ọhụụ ọhụụ. N'elu ozi ọma nke nkwado FDA, Amphastar kwupụtara na ọ na-ezube ịmalite Glucagon maka Injection Emergency Kit n'ime ọnwa abụọ.

Nkwado ahụ gosipụtara ntinye aka nke FDA na-aga n'ihu iji mee ka ndị ọrịa nweta ego dị ala, ngwaahịa ọgwụ dị elu nke dị oke mma ma dị irè dị ka ndị aha aha ha, Choe kwuru.