FDA kwadoro mbụ ProAir HFA

Akụkọ

Foodlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Nri na Ọgwụ na United States (FDA) nyere Perrigo na onye òtù ọlụlụ ya bụ Catalent Pharma Solutions nkwado maka ProAir HFA mbụ (albuterol sulfate) mbụ. Onye na-agbapụta nnapụta nwere ike ịgwọ ma ọ bụ gbochie bronchospasm na ọrịa ikuku na-egbochi ikuku na mmega ahụ na-emetụta bronchospasm na ndị agadi 4 na okenye.

Teva, onye na-emepụta ProAir, wepụtara ikike ikike nke ProAir na Jenụwarị 2019. Thisdị mkpụrụ ndụ AB ọhụrụ a edepụtara bụ akwụkwọ izizi nke usoro izizi, nke Teva mepụtaghị. Ọ kwesịrị ịchụpụ ọnụahịa ọbụlagodi ala. N’ikwu ya n’ụzọ ọzọ, ndị na-arịa ụkwara ume ọkụ n’oge na-adịghị anya ga-enwe ụzọ dị ọnụ ala karịa iji nyere ha aka iku ume n’ụzọ dị mfe karị.

ProAir bu ihe inhaler ndi kachasi amara na U.S. Nke a generic albuterol sulfate inhalation aerosol ngwaahịa na-enye nhọrọ ọzọ nye nde mmadụ 26 na United States nwere ụkwara ume ọkụ, ọtụtụ n'ime ha kwesịrị iji ọgwụ na-achịkwa ogologo oge na ọgwụ na-eme ngwa ngwa, dị ka onye na-ewepụta ihe mgbapụta.

Dị ka ProAir HFA, ụdị ọnyà ahụ bụ inhaler metered nke ndị nwere ụkwara ume ọkụ nwere ike iji mee ihe dị ka ọgwụ na-eme ngwa ngwa. Ọ bụ ụdị ọgwụ a na-akpọ bronchodilator. Ọ na-enye enyemaka ngwa ngwa site na izu ike akwara na ikuku, meghee ha ka ikuku wee gafere. N'ime nanị minit ole na ole n'iji inhaler, ọgwụ ahụ na-ebelata ihe mgbaàmà dị ka iku ume, imechi obi, na iku ume iku ume.

Nkwenye nke ụlọ ọrụ Proair HFA bụ ihe dị ịrịba ama! '' ka Shaili Gandhi, Pharm.D., Onye osote onye isi oche nke usoro nhazi na SingleCare na-ekwu. Ọ na-esiri ụlọ ọrụ ọgwụ ike ịnweta nnabata maka ọgwụ ọjọọ na sistemụ nnyefe dị mgbagwoju anya-nke a bụ ọgwụ izizi nke izizi amachibidoro n'ime afọ 20.

Dabere na Kọmịshọna FDA Stephen M. Hahn, MD, enwere ihe kpatara igbu oge. A na-amata ndị na-eme ka a na-aeredụ ọgwụ ndị dị ka ndị a dị ka mkpụrụ ndụ ihe mgbagwoju anya, bụ nke na-esikarị ike idetuo n'ihi usoro ha dị mgbagwoju anya ma ọ bụ ọnọdụ nke nnyefe, Hahn kwuru na nkwupụta na-ekwupụta nkwado FDA na Feb. 24.

Ọgwụ ahụ ga-enwe inhalations metered 200. Dị onunu ogwu nwere ike ịdị iche, dabere na mkpa onye ọrụ. ( The prescribing ozi maka ProAir HFA na-atụ aro inhalations abụọ kwa awa anọ ma ọ bụ isii ma ọ bụ abụọ inhalations 15-30 nkeji tupu ha emega ahụ.) Ndị ọkachamara ahụike na-atụ aro na ndị kwesịrị iji inhaler nnapụta karịa ugboro abụọ n'izu soro dọkịta ha kwurịta ọnọdụ ha, n'ihi na ọ nwere ike ịdị ha mkpa ịgbanwe ha. ọgwụ na-achịkwa ogologo oge.

Ọ bụrụ na ị nwere ụkwara ume ọkụ ma jiri inhaler nnapụta dị ka ProAir HFA, nnabata a nwere ike ịpụta ego karịa n'akpa gị. N'afọ gara aga, ahịa Proair HFA dị ihe dịka ijeri $ 1.4, Dr. Gandhi na-ekwu. Ntọhapụ ọnụọgụ ga-enyere aka belata oke ọnụ ahịa nke ọtụtụ ndị ọrụ na-atachi obi. Ntọhapụ nke ọnụọgụ ọnụọgụ ga-ejedebe na mbụ, mana ụlọ ọrụ na-emepụta ihe na-atụ anya ịdị na-adịgide adịgide site na njedebe nke afọ.

Perrigo na onye ya na ya nọ na Katọlik kwadoro na nkwupụta ewepụtara na Febrụwarị 25 na ha na-eme atụmatụ iwulite mmepụta iji gboo atụmanya ọdịnihu na-atụ anya ka ebusịrị ụzọ azụmaahịa izizi pere mpe.Branddị aha ndị ọzọ dị iche iche nke ụdị albuterol inhaler gụnyere Ventolin HFA , nke GlaxoSmithKline rụpụtara, na Proventil HFA, nke Merck Sharp & Dohme Corp rụpụtara.